8月14日晚間,國內創新藥企凱因科技披露了2025年半年度報告。報告期內,凱因科技實現營業總收入5.66億元,歸母凈利潤實現4,738.32萬元,同比增長11.75%,實現基本每股收益為0.28元,同比增長12%。
在宏觀環境復雜多變、醫療行業變革深化等多重因素交織的大背景下,凱因科技憑借其在肝病治療領域的深厚積累和持續高強度的研發投入,在行業調整周期中展現了穩健的經營態勢。
加碼研發投入 多條管線協同推進
作為深耕抗病毒領域的創新藥企,凱因科技始終將“創新”視為穿越行業周期的核心引擎與可持續發展的底層密碼,不斷追求臨床治愈,圍繞疾病多靶點、多適應癥,開展多項臨床研究。
2025年上半年,公司延續高強度研發投入策略,持續加速技術成果轉化進程。報告期內,研發投入達7,141.13萬元,同比增長1.22%,占營業收入12.61%,同比增長0.78個百分點。這種戰略性的資源傾斜,推動多個核心管線年內取得關鍵進展。
值得關注的是,凱因科技KW-040(用于治療病毒性乙型肝炎的siRNA藥物)項目臨床試驗申請已獲國家藥品監督管理局藥品審評中心批準,其能通過對乙肝病毒生命周期的阻斷,解除病毒對機體免疫系統的抑制,有望實現乙肝表面抗原的血清學轉換,乃至乙肝功能性治愈;KW-063(培集成干擾素a-2注射液骨髓增殖性腫瘤適應癥)已提交臨床試驗注冊申請,并成功取得《受理通知單》。
報告期內,凱因科技研發管線中的其他項目亦進展順利:KW-045(人干擾素α2b噴霧劑)完成Ⅱa 期臨床試驗;KW-051(培集成干擾素α-2注射液)完成Ⅱ期臨床試驗。
靈活調整策略 構筑持續增長韌性
面對集采政策帶來的持續挑戰,凱因科技憑借靈活精準的市場策略調整,有效化解了價格下行壓力,為業務穩健發展提供了關鍵支撐。
近年,凱因科技積極參與國家醫保談判,2024年已成功實現丙肝治療藥物凱力唯®的醫保目錄續約,鞏固了其市場準入優勢。針對丙肝疾病隱匿性強、患者多集中于基層的特點,凱因科技創新性地采取下沉縣域市場與深化肝病領域專家學術合作并舉的策略。這一組合拳有效觸達目標患者群體,提升了產品可及性,使凱力唯®在報告期內展現出較強的市場韌性,為后續持續放量奠定了堅實基礎。
在干擾素等成熟產品領域,公司通過目標終端對標管理與持續的醫院準入推動,保持了穩固的市場地位。數據顯示,金舒喜®在人干擾素α2b外用制劑中市場份額持續位居前列,凱因益生®在其細分領域亦保持領先。尤其值得關注的是,公司產品人干擾素α2b陰道泡騰片成功納入江西省醫療保障局牽頭的干擾素省際聯盟集采目錄并中選,報告期內已在全國有近30個省(含新疆兵團)聯盟開展帶量采購,并已開始執行,推動銷量進一步增長。這不僅標志著公司在集采領域實現了關鍵突破,也充分證明了相關產品的市場競爭力。
通過持續優化運營效率與上述市場策略的有效實施,集采帶來的負面影響正逐步消化出清。
政策紅利釋放 開啟價值兌現新周期
2025年,中國創新藥產業迎來密集的政策暖風。從國務院全鏈條支持創新藥發展的頂層部署,到《支持創新藥高質量發展的若干措施》及臨床試驗審評審批優化等細則落地,再到“商保創新藥目錄”設立與集采規則優化,一系列舉措顯著優化了產業生態,標志著行業正加速從高研發投入邁向創新價值實現的新階段。
這一空前的政策紅利期,為凱因科技這類深耕細分領域的專注型藥企提供了絕佳的發展契機。在國家大力支持生物醫藥創新的背景下,公司憑借在病毒及免疫性疾病領域十余年積累形成的自主知識產權技術壁壘,其研發管線的價值轉化路徑更為清晰。
公司多靶點多機制的研發管線梯隊——KW-051、KW-045、KW-053、KW-027等多個在研項目穩步推進,覆蓋帶狀皰疹、兒童皰疹性咽峽炎、尖銳濕疣、乙肝等多個治療領域,將為公司持續提供增長動力。
展望未來,在政策紅利持續釋放與自身創新成果加速落地的雙重驅動下,凱因科技有望在生物醫藥產業的高質量發展浪潮中贏得更大話語權。