我國《第四次全國口腔健康流行病學調查報告》顯示，中國錯頜畸形患病率達74%。隨著國民健康意識提升，口腔正畸需求持續釋放。在這一領域，民族隱形正畸品牌正雅齒科科技（上海）有限公司（以下簡稱正雅）長期致力于隱形矯治技術和全自動隱形矯治器生產線的自主研發，實現技術突圍，打破了國外技術壟斷。

不僅如此，正雅還通過與泰康口腔沈剛教授團隊深度合作，構建了“臨床需求-技術研發-專利布局-產品轉化”的全鏈條創新體系，推動中國隱形正畸從“跟跑”國外到“領跑”全球，書寫了“中國制造”向“中國智造”跨越的鮮活樣本，為中國“智”造注入新動能。

從“牙齒矯正”到“面形重塑”技術創新破解中國患者痛點

從事正畸研究35年，沈剛見證了中國正畸從“照搬國外方案”到“本土化創新”的蛻變。

隱形正畸技術是從美國傳入國內的，由于西方傳統的錯He畸形分類系統是基于白種人頜面特征，它主要關注的是牙列之間的關系，難以適配中國人“突面、凹面、偏頜”為主的頜面特點。沈剛教授基于對本土病例的深刻理解，創新性地提出了以面形為切入點的錯He畸形診斷分析系統：突面畸形、凹面畸形、和偏頜畸形三大類型。

而這成為國內隱形正畸技術突破的起點。

2019年，正雅和沈剛團隊正式開啟合作。雙方研發出的GS頜位重建技術跳出“牙齒矯正只看牙齒”的局限，系統融合了先進的數字化技術和算法，精準定位頜骨、關節與面形的關聯，實現了從“單純排齊牙齒”到通過頜位的調整進行“整體面形優化”的跨越。

截至2025年8月，GS頜位重建技術相關專利獲得國內授權64件、海外授權59件，相關專利迅速形成技術“護城河”。其中“隱形顎部裝置”“凹面畸形治療系統”等發明專利，更是填補了國際隱形正畸在復雜病例治療上的空白。

近年來，隨著3D打印技術與口腔掃描儀在口腔領域的廣泛應用，國內傳統正畸實現了數字化、智能化正畸的重要跨越。 GS頜位重建技術通過數字化、算法及智能制造的賦能，不僅提升了錯He畸形治療的效率與精確度，也為患者提供了更舒適、更個性化的治療體驗。

從“產學研協同”到“智能制造”全鏈條創新筑牢出海根基

正雅與沈剛團隊的合作，是“患者訴求-技術研發-產業轉化-臨床應用”閉環的典范。雙方的合作可謂是水到渠成，正雅團隊的活力熱情和創始人對產品科學、嚴謹的態度讓沈剛團隊相信合作勢在必行。

自合作以來，雙方開創了“臨床驅動研發”的新模式——沈剛團隊提供30年臨床數據、以面形為切入點的錯He畸形分類方法、以及治療路徑，正雅負責將其轉化為算法模型與矯治方案設計，并通過智能制造實現快速量產，使最新的產品能迅速應用于臨床，并從臨床實踐中快速獲取反饋，再迅速對產品做調整、改進、升級。

隨著GS頜位重建技術在國內正畸領域的應用逐漸廣泛，這項突破性的技術在國際同行中也得到越來越多的關注。

沈剛在采訪中介紹，通過在全球頂尖正畸學術會議中的技術分享，以及與海外口腔診所的戰略合作，這項中國原創技術已成功進入歐洲、中東、南美、東南亞等主要市場，頜位重建技術的臨床應用案例穩步攀升。

2025年2月25日，正雅齒科對外公布的數據顯示，GS頜位重建技術迎來里程碑式突破——海內外累計應用案例數突破10萬例。數據的背后，是一項項技術突破與創新應用的生動實踐，更是“產學研”深度融合的化學反應。

2024年，正雅位于嘉興占地10萬平方米的全自動化智能制造基地正式投產。通過大規模集成化的自動化產線與模塊化自動生產系統相結合，該基地年產能超過2000萬個隱形矯治器。同時，為服務歐洲市場，位于馬德里的歐洲制造基地也已正式啟用，這為海外市場提供了“本地化生產+快速響應”的保障，也是正雅在全球范圍內進行本地化布局的重要一步。

這種全鏈條創新能力，讓“中國智造”有了硬支撐。

從“產品輸出”到“標準制定”民族品牌改寫全球競爭格局

正雅公司的國際化之路折射出中國“智造”的升級軌跡。

隱形正畸進入中國的前十年，中國隱形正畸市場幾乎被海外品牌壟斷，技術標準、治療方案均依賴進口。如今，這一格局正被改寫——正雅自有品牌Smartee已進入歐洲、中東、東南亞等57個國家和地區，并在英國、法國、日本、德國、新加坡、西班牙等國家和地區設立子公司，實現“自主品牌與代工雙輪驅動”。

這種轉變源于技術本身的創新性和獨特性。

截至2025年8月，正雅獲得國內外授權專利729件，其中隱形頜位重建相關核心技術被業內公認為正畸領域自主創新的典型。這不僅展示了企業在技術創新上的實力，也體現了其持續的研發能力。

從嘉興的生產基地到馬德里的研發中心，從臨床診室的病例積累到國際舞臺的標準輸出，正雅與沈剛團隊的實踐證明：民族品牌的“出海”，從來不是簡單的市場擴張，而是以技術自信為帆、以創新實力為槳，在全球競爭中開辟屬于“中國智造”的新航道。這股活力，正是中國經濟高質量發展的生動注腳。